Alerta n.° 7/2025 sobre productos médicos IBRANCE (palbociclib) falsificados.

Resumen

El 15 de diciembre 2025 la OMS notifica que el producto IBRANCE (palbociclib) es falsificado, siendo detectado en las regiones de África, del Mediterráneo Oriental y de Europa.

Resumen de la alerta: La presente alerta de la OMS sobre productos médicos se refiere a nueve lotes del medicamento IBRANCE (palbociclib) falsificado que se ha detectado en Cote d’Ivoire, Egipto, Líbano, Libia y Turquía, y que fueron notificados a la OMS en noviembre de 2025. Estos productos falsificados se han ofrecido directamente a los consumidores a través de plataformas digitales y también se han detectado en farmacias. IBRANCE (palbociclib) se utiliza para tratar determinados cánceres de mama avanzados. El IBRANCE auténtico se presenta en forma de cápsulas para administración oral.

Cómo detectar este producto falsificado: Estos productos son falsificados porque presentan deliberadamente información falsa sobre su identidad, su composición y su origen.

Números de lote falsificados: los siguientes números de lote NO corresponden a los de IBRANCE auténtico, y cualquier producto IBRANCE que los lleve debe considerarse falsificado: FS5173, GS4328, LV1850 y TS2190.

Números de lote sospechosos (son probablemente falsificados si concurren con cualquiera de los signos indicativos que se indican a continuación): GK2981, GR6491, GT5817, HJ8710 y HJ8715.

Signos indicativos de falsificación:

La etiqueta indica: «Fabricado por: Pfizer, PO Box 29387, Mission, KS 66201». ▪ La etiqueta contiene errores ortográficos o presenta una impresión de baja calidad. ▪ El sello de seguridad del frasco muestra el logotipo de Pfizer en tinta negra. ▪ En las cápsulas figura la inscripción «PBC 125» en tinta negra o no hay ninguna inscripción. ▪ Las cápsulas tienen un color inusual (por ejemplo, naranja intenso).

Riesgos: Estos medicamentos falsificados no contenían ningún principio activo farmacéutico y, por tanto, deben considerarse inseguros. Su uso puede dar lugar a un fracaso terapéutico, una progresión no controlada del cáncer y un mayor riesgo de muerte debido a la ausencia de efecto terapéutico.

Fuente

OMS


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