Resumen
El Instituto de Salud Pública de Chile comunica el retiro voluntario del mercado de un lote, mencionado en la Alerta de Retiro de Mercado N°10/26, del producto farmacéutico Metotrexato solución inyectable 500 mg/20 mL, debido a que el titular informa, en el marco de investigación por denuncia de calidad, el incumplimiento del test de esterilidad, tras ser re-analizado por el laboratorio fabricante, resultando en la detección de endotoxinas. La presencia de estas toxinas, también conocidas como pirógenos, en un producto farmacéutico estéril, en concentraciones mayores a la especificadas, puede causar, aun a bajas concentraciones, reacciones sistémicas como fiebre y malestar corporal general y, en raras ocasiones, reacciones más severas, representando un defecto crítico de calidad. Destacar que la medida de retiro afecta solo al lote señalado en la alerta: MTIE25C02-A
Fuente: ISP.
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