Resumen
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISPCh) comunica el retiro voluntario del mercado de tres lotes 3EB05478, 4EB05336 o 4EB08477 mencionados la Alerta de Retiro del Mercado N°07/26, del producto farmacéutico Flufenazina Decanoato solución inyectable 250 mg/10 mL, de Ethon Pharmaceuticals SPA. debido a que el titular del registro informa la presencia de partículas en suspensión al interior de las ampollas. La administración de un producto inyectable que contiene material particulado puede provocar desde irritación o hinchazón local, en respuesta al material extraño, hasta consecuencias graves para la salud de los pacientes que se vean expuestos al producto que las contiene. Cabe destacar que la medida de retiro afecta sólo a los lotes mencionados en dicha alerta. Al respecto, el ISP entrega una serie de recomendaciones de cómo actuar frente a la situación detectada, tanto para profesionales de la salud, establecimientos, distribuidores y farmacias, como para los usuarios del producto farmacéutico afectado. Su principio activo Flufenazina Decanoato, está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis paranoide, así como terapia de mantenimiento en pacientes crónicos con dificultades para seguir una medicación oral. Su vía de administración es Intramuscular.
Si mantiene en su casa Flufenazina Decanoato solución inyectable 250 mg/10 mL, de Ethon Pharmaceutical SPA., verifique si el lote señalado en el frasco ampolla, corresponde a alguno de los lotes mencionados en la alerta. Si corresponde, no suspenda el tratamiento por su cuenta y comuníquese con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el medicamento, para que lo asesoren, en caso contrario, puede emplearlo sin problemas, como le fue indicado. Cada establecimiento deberá revisar si dispone de existencias del lote afectado del producto farmacéutico Flufenazina Decanoato solución inyectable 250 mg/10 mL, de Ethon Pharmaceutical SPA. En caso de existir, deben ser segregados para retirarlo y devolverlo al laboratorio por los cauces habituales. Fuente: ISPCh
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