Bazedoxifeno

Disponible en comprimidos de 20 mg para administración oral diaria, solo o en combinación fija con estrógenos conjugados (para el manejo de síntomas vasomotores y prevención de osteoporosis). Cada tableta contiene bazedoxifeno acetato equivalente a 20 mg de base.

Reduce la incidencia de fracturas vertebrales en aproximadamente 50% a los 3 años en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis. No aumenta la densidad mamográfica ni produce hiperplasia endometrial. Puede exacerbar los sofocos en algunas pacientes recién entradas en la menopausia.

Indicado para prevención y tratamiento de osteoporosis postmenopáusica en mujeres con alto riesgo de fractura, particularmente aquellas con contraindicaciones o intolerancia a bifosfonatos. También aprobado en combinación con estrógenos para mujeres con síntomas vasomotores que requieren protección ósea.

El diagnóstico de osteoporosis se establece mediante densitometría ósea (DXA) con puntuación T ≤-2.5 en columna lumbar o cuello femoral, o presencia de fractura por fragilidad. La evaluación de riesgo utiliza herramientas como FRAX® que consideran múltiples factores clínicos.

Dosis estándar de 20 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos. Debe tomarse con agua simple, en posición erguida y al menos 30 minutos antes del primer alimento/bebida/medicamento del día. Suplementar con calcio y vitamina D si la ingesta dietética es insuficiente.

Los efectos adversos incluyen sofocos (10%), calambres musculares (5%) y aumento de peso (3%). Raramente puede causar tromboembolismo venoso (riesgo similar a otros SERMs). Contraindicado en historia de TEV, cáncer estrógeno-dependiente o enfermedad hepática activa.

Monitorizar densidad mineral ósea cada 1-2 años. Evaluar síntomas sugestivos de tromboembolismo (dolor/edema unilateral en extremidades, disnea aguda). En terapia combinada con estrógenos, realizar examen mamario anual y evaluar sangrado uterino anormal.