Bebtelovimab

Disponible en solución inyectable para administración intravenosa en dosis única de 175 mg/2 mL (87.5 mg/mL) en jeringas precargadas. Cada dosis se administra en infusión rápida (30 segundos a 1 minuto) tras dilución opcional en solución salina normal hasta 50 mL.

En pacientes con COVID-19 de alto riesgo, reduce la progresión a enfermedad grave que requiere hospitalización o causa muerte. Los síntomas como fiebre, tos y disnea mejoran más rápidamente (1-3 días antes que placebo). Es efectivo cuando se administra dentro de los primeros 7 días de inicio de síntomas.

Indicado para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos y niños ≥12 años (≥40 kg) con riesgo de progresión a enfermedad grave (inmunocompromiso, edad avanzada, comorbilidades). Su uso está autorizado cuando las alternativas terapéuticas no están disponibles o no son clínicamente apropiadas.

El diagnóstico de COVID-19 debe confirmarse mediante prueba de antígeno o PCR para SARS-CoV-2 antes de iniciar tratamiento. La indicación requiere evaluación de factores de riesgo para progresión a enfermedad grave y ventana terapéutica (inicio de síntomas ≤7 días).

Dosis única de 175 mg por vía intravenosa, administrada en infusión rápida (30 segundos a 1 minuto) o en infusión lenta de 30 minutos si se prefiere. No requiere ajuste por edad, peso (≥40 kg) o función renal/hepática. No se recomienda para profilaxis pre o post-exposición.

Los efectos adversos son generalmente leves e incluyen reacciones relacionadas con la infusión (5%: prurito, erupción cutánea, mareos) que suelen resolverse espontáneamente. Raramente puede causar hipersensibilidad grave (<0.1%). Contraindicado en alergia conocida al principio activo.

Monitorizar al paciente durante al menos 1 hora post-infusión por posibles reacciones de hipersensibilidad. Considerar premedicación con antihistamínicos en pacientes con historia de reacciones a anticuerpos monoclonales. No mezclar con otros medicamentos en la misma línea IV.