Resumen

Vacuna personalizada de ARNm de Moderna y Merck logra resultados positivos en fase 3 contra el melanoma

Moderna y Merck (MSD) anunciaron resultados positivos de fase 3 para una terapia personalizada basada en ARN mensajero destinada a reducir la recurrencia del melanoma después de la cirugía. El tratamiento se administra junto con la inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda).

Las compañías farmacéuticas Moderna y Merck anunciaron un importante avance en el desarrollo de una terapia personalizada contra el melanoma, uno de los tipos más agresivos de cáncer de piel.

El estudio INTerpath-001, de fase 3, evaluó la combinación de intismeran autogene (V940/mRNA-4157), una terapia personalizada basada en ARN mensajero, junto con pembrolizumab (Keytruda), en pacientes con melanoma en estadios IIB a IV cuyo tumor había sido completamente extirpado mediante cirugía.

Según los resultados preliminares anunciados por las compañías, la combinación consiguió una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de recurrencia, es decir, aumentó el tiempo durante el cual los pacientes permanecieron sin que el cáncer reapareciera.

También se observó una mejoría significativa en la supervivencia libre de metástasis a distancia, reduciendo el riesgo de que el melanoma se extendiera hacia otros órganos en comparación con el tratamiento con pembrolizumab solo.

Una terapia diseñada para cada paciente

A diferencia de las vacunas tradicionales utilizadas para prevenir enfermedades infecciosas, esta tecnología busca tratar un cáncer ya diagnosticado.

Para producirla se analiza una muestra del tumor de cada paciente y se identifican mutaciones particulares que generan proteínas anormales, conocidas como neoantígenos.

A partir de esta información se fabrica una terapia de ARN mensajero individualizada que puede contener instrucciones para hasta 34 neoantígenos específicos del tumor. El objetivo es enseñar al sistema inmunitario a reconocer estas señales y atacar con mayor precisión las células cancerosas.

El ensayo fase 3 incluyó aproximadamente 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo después de una resección quirúrgica completa.

Primer resultado positivo de fase 3 de este tipo

Moderna y Merck señalaron que estos resultados representan el primer ensayo fase 3 positivo de una terapia individualizada contra neoantígenos basada en ARN mensajero para el cáncer.

Los resultados también respaldan los obtenidos anteriormente en un estudio de fase 2b. En el seguimiento a cinco años de ese ensayo, la combinación había mostrado una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte y una reducción del 59% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte, comparada con pembrolizumab solo.

Sin embargo, estas cifras corresponden al estudio fase 2b previo y no deben interpretarse como los porcentajes definitivos del nuevo ensayo fase 3, cuyos resultados detallados todavía no han sido publicados.

Aún es un tratamiento en investigación

Pese a los resultados favorables, intismeran todavía es una terapia experimental y no constituye una vacuna contra el cáncer disponible para uso general.

El ensayo continuará evaluando otros parámetros importantes, entre ellos la supervivencia global, seguridad y calidad de vida. Moderna y Merck también mantienen conversaciones con las autoridades regulatorias sobre los próximos pasos para su eventual aprobación.

La misma plataforma está siendo estudiada además en otros tumores, incluidos cáncer de pulmón de células no pequeñas, vejiga, riñón y otros cánceres sólidos.

Fuente: Moderna, Merck/MSD y resultados preliminares del estudio clínico fase 3 INTerpath-001, agosto de 2026.