Belinostat

Disponible en solución para infusión intravenosa en viales de 500 mg. Cada vial se reconstituye con 9 mL de agua estéril para inyección, diluyéndose posteriormente en 250 mL de solución salina normal para administración en infusión de 30 minutos.

En pacientes con PTCL recidivante/refractario, produce tasas de respuesta global del 25-30%, con duración media de respuesta de 8-13 meses. Puede mejorar síntomas B como fiebre, sudoración nocturna y pérdida de peso, aunque también causa fatiga y náuseas transitorias.

Indicado para el tratamiento del PTCL en pacientes que han recibido al menos una línea previa de terapia. Su mecanismo epigenético lo hace particularmente útil en tumores con alteraciones en la acetilación de histonas. Actualmente en investigación para otros cánceres hematológicos y tumores sólidos.

El diagnóstico de PTCL requiere biopsia de tejido afectado con inmunohistoquímica que demuestre expresión de marcadores de células T (CD3+, CD4+/CD8+) y exclusión de otros linfomas. La confirmación de recaída o refractariedad se basa en progresión documentada tras terapia previa.

Dosis estándar: 1000 mg/m² administrados por vía intravenosa en infusión de 30 minutos, una vez al día durante 5 días consecutivos cada 21 días. Continuar hasta progresión de enfermedad o toxicidad inaceptable. Premedicar con antieméticos y considerar profilaxis para hiperuricemia.

Los efectos adversos más frecuentes incluyen náuseas (40%), fatiga (35%), anemia (25%) y trombocitopenia (20%). Puede causar QT prolongado (monitorizar ECG), infecciones oportunistas y síndrome de lisis tumoral. Contraindicado en embarazo y lactancia.

Monitorizar hemograma semanalmente por riesgo de mielosupresión. Evaluar electrolitos (K+, Mg++) antes de cada ciclo. Considerar profilaxis para Pneumocystis jirovecii en regímenes prolongados. Evitar fármacos que prolonguen QT durante el tratamiento.