Cemiplimab (Cemiplimab‑rwlc)

Se presenta en viales de 7 mL con 350 mg de concentración (50 mg/mL) para diluir en NaCl al 0,9 % y perfundir en 30 min cada 3 semanas. Ensayos en fase II evalúan formulación subcutánea de 600 mg cada 4 semanas, con resultados preliminares de eficacia y farmacocinética equivalentes, facilitando la administración ambulatoria y mejorando la adherencia en pacientes de cuidados paliativos.

En carcinoma cutáneo escamoso avanzado, el alivio se observa como reducción de úlceras dolorosas, disminución del sangrado y mejoría de la movilidad articular afectada en 8–12 semanas. En NSCLC metastásico, reduce la disnea y la tos crónica, con incremento de la supervivencia global promedio hasta 18–24 meses en pacientes con PD‑L1 > 50 %.

Indicaciones clave: tumores con alta carga mutacional y sobreexpresión de PD‑L1, incluyendo carcinomas inducidos por radiación UV o tabaco. Se reserva para pacientes sin opciones quirúrgicas o radioterápicas y para aquellos con progresión tras quimioterapia platino‑basada. La expresión de PD‑L1 se determina por inmunohistoquímica con CPS ≥ 1 %.

Se confirma mediante biopsia del tumor y tinción inmunohistoquímica para PD‑L1 (clone 22C3), calculando el CPS (combined positive score). Para NSCLC en primera línea se requiere CPS ≥ 50 %. Se descartan enfermedades autoinmunes activas, hepatitis víricas y uso crónico de inmunosupresores antes de iniciar la terapia.

Dosis recomendada: 350 mg IV cada 3 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable. Se diluye en 500 mL de NaCl al 0,9 % y se perfunde en 30 min con filtro de 0,22 µm. No requiere premedicación salvo en antecedentes de reacciones infusionales. Se monitoriza TSH, cortisol y transaminasas antes de cada ciclo.

Los eventos adversos inmunomediados incluyen dermatitis, colitis, neumonitis y hepatitis, así como endocrinopatías como hipotiroidismo (9 %). Las toxicidades grado 3‑4 se manejan con corticoides intravenosos y suspensión temporal. Menos del 5 % de los pacientes abandona por toxicidad inmunológica grave.

Cribado previo de hepatitis B/C y VIH, evaluaciones de autoanticuerpos y función tiroidea. Instruir al paciente para reportar diarrea persistente, disnea o rash extenso. Monitorizar biometría hemática y panel hepático cada ciclo; iniciar corticoides si aparecen síntomas inmunomediados grado 2 o superior.