Resumen
NOTA INFORMATIVA ASOCIADA A ALERTA DE RETIRO DEL MERCADO N°27/26 DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
40 mg, DE BPH SPA. El Instituto de Salud Pública de Chile comunica el retiro voluntario del mercado de un lote, mencionado en la Alerta de Retiro de Mercado N° 27/26 https://www.ispch.gob.cl/categorias-alertas/anamed/ entrega una serie de recomendaciones de cómo actuar frente a la situación detectada, para profesionales de la salud, establecimientos, distribuidores y farmacias.
Tipo de Retiro: Voluntario
Registro Sanitario: F-23536/22
Denominación del Producto: METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg.
Principio Activo: Metilprednisolona succinato sódico.
Presentación: Estuche conteniendo 1 frasco ampolla de 40 mg.
Clasificación Terapéutica: Glucocorticoides
Series/Lotes: 2125291
Fecha de vencimiento: 31/07/2028
Titular del Registro Sanitario: BPH SPA.
El producto farmacéutico METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg contiene metilprednisolona como principio activo, y está indicado para las siguientes condiciones en que se requiera un efecto corticoesteroide rápido e intenso: para terapia de reemplazo de estados de insuficiencia suprarrenal y como antiinflamatorio e inmunosupresor en desórdenes endocrinos, reumáticos, del colágeno, alérgicos, oftalmológicos, gastrointestinales, respiratorios, reumatológicos y neoplásicos que requieren alcanzar rápidamente un alto nivel plasmático de metilprednisolona [3].
1. RECOMENDACIONES A PROFESIONALES DE LA SALUD
- En caso de disponer del producto farmacéutico METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg, de BPH SPA., identificado con el lote 2125291, éste no debe ser utilizado, y debe ser reemplazado por otro lote u otro producto similar.
2. RECOMENDACIONES PARA LOS PACIENTES Y CUIDADORES
- Si mantiene en su casa METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg, de BPH SPA., verifique si el lote señalado en el envase del producto corresponde al lote mencionado en la alerta. Si corresponde, absténgase de utilizarlo y comuníquese con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el medicamento, para que lo asesoren, en caso contrario, puede emplearlo sin problemas, como le fue indicado. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N° 19.799. Para verificar la integridad y autenticidad de este documento ingrese al siguiente link: https://doc.digital.gob.cl/validador/DHYJRQ-149
3. INFORMACIÓN PARA LOS SERVICIOS DE SALUD, ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, DISTRIBUIDORES Y FARMACIAS
- Cada establecimiento deberá revisar si disponen de existencias del lote afectado del producto farmacéutico METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg. En caso de existir, debe ser segregado para retirarlo y devolverlo a BPH SPA., por los cauces habituales.
- No está permitida la distribución ni la dispensación del lote afectado de
METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg, de BPH SPA.
Las notas informativas referidas a las alertas de retiros del mercado de productos farmacéuticos tienen por objetivo comunicar a la población general de la medida sanitaria. Sin embargo, es el titular del producto, o en este caso, el importador, quien debe informar a la cadena de distribución de los productos afectos al retiro, según se señala en el punto 12 de la Resolución Exenta N°3853 del 14/09/2020, que «Establece requisitos para las actividades de notificación y ejecución de retiro de mercado para los titulares de registros sanitarios y participantes de la cadena de distribución de productos farmacéuticos». Si tiene dudas con el proceso de retiro o requiere información adicional, comuníquese con
BPH SPA. al correo electrónico: rm@bph.cl. Para dudas sobre los fundamentos de la medida, puede dirigirlas al ISP, a través de la OIRS.
Referencias: 1. Instituto de Salud Pública. Alerta farmacéutica de retiro de mercado N° 27/26 del producto farmacéutico METILPREDNISOLONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg, de BPH SPA. Disponible en: https://www.ispch.gob.cl/categorias-alertas/anamed/ 2. Joo G, Sohng K, Park M. The effect of different methods of intravenous injection on glass particle contamination from ampules. Springerplus. 2016;6(5):15. doi:10.1186/s40064-015-1632-0.
3. Instituto de Salud Pública. Base de datos institucional GICONA: F-23536/22. METILPREDNISOLONA POLVO
PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg. (Consultada: 24/08/2026).
Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N° 19.799. Para verificar la integridad y autenticidad de este documento ingrese al siguiente link: https://doc.digital.gob.cl/validador/DHYJRQ-149
Fuente
ISP 