Bedaquilina

Disponible en comprimidos de 100 mg para administración oral, en cajas de 24 unidades (para esquema de 24 semanas). Requiere dispensación controlada por programas de TB-MDR. No existe formulación intravenosa.

En TB-MDR, acelera la conversión del esputo (negativización en 60-80% a las 8 semanas vs 30% con regímenes convencionales) y mejora parámetros radiológicos. Los pacientes refieren mejoría de tos, fiebre y pérdida de peso más rápidamente que con terapias estándar.

Indicado como parte de regímenes combinados para TB-MDR confirmada por pruebas de sensibilidad, especialmente en cepas resistentes a fluoroquinolonas o inyectables. También en TB extensamente resistente (XDR) cuando las opciones terapéuticas son limitadas.

El diagnóstico de TB-MDR requiere cultivo positivo para M. tuberculosis con pruebas de sensibilidad que muestren resistencia al menos a isoniazida y rifampicina. Bedaquilina se inicia tras confirmación de patrones de resistencia y bajo supervisión de programas especializados.

Esquema estándar: 400 mg/día por 2 semanas (dosis de carga), seguido de 200 mg 3 veces por semana por 22 semanas. Siempre en combinación con ≥3 fármacos activos según sensibilidad. Tomar con alimentos para aumentar biodisponibilidad en 50%.

Efectos adversos graves: prolongación QT (9%), hepatotoxicidad (11%), náuseas (30%). Mortalidad aumentada vs placebo en ensayos (11.4% vs 2.5%), posiblemente por interacciones. Contraindicado en QTc >500 ms o insuficiencia hepática Child-Pugh C.

Monitorizar ECG semanal las primeras 4 semanas, luego mensual. Controlar enzimas hepáticas cada 2 semanas. Evitar concomitancia con otros prolongadores QT (macrólidos, fluoroquinolonas). Realizar audiometrías si se combina con aminoglucósidos.