Bezlotoxumab

Presentación en viales de 1000 mg/40 mL para infusión IV. Dosis única de 10 mg/kg (máximo 1000 mg) administrada durante el tratamiento antibiótico de la ICD. No requiere ajuste en insuficiencia renal/hepática.

No trata la infección activa pero reduce significativamente las recurrencias (disminución del riesgo relativo del 40% a 12 semanas). Beneficio mayor en pacientes con ≥1 recurrencia previa, infección grave, edad ≥65 años o inmunocompromiso.

Indicado como terapia adjunta a antibióticos para ICD (vancomicina, fidaxomicina) en pacientes con alto riesgo de recurrencia. Su mecanismo neutraliza la toxina B sin afectar a la microbiota intestinal, a diferencia de los antibióticos.

Requiere diagnóstico confirmado de ICD por prueba de toxinas en heces o PCR. Evaluar factores de riesgo para recurrencia: episodios previos, edad avanzada, comorbilidades, uso concurrente de antibióticos no-CDI.

Administrar dosis única en infusión IV lenta (60 minutos) durante el tratamiento antibiótico (día 1-10). Premedicar con antihistamínicos si historia de hipersensibilidad. No requiere monitorización específica.

Frecuentes: náuseas (8%), pirosis (5%), cefalea (4%). Raramente: reacciones de infusión (1.5%), hipersensibilidad. No aumenta riesgo de infecciones oportunistas al no ser inmunosupresor.

No sustituye el tratamiento antibiótico de la infección activa. Continuar medidas de control de infecciones nosocomiales. Considerar en pacientes seleccionados con primer episodio pero múltiples factores de riesgo.