Resumen
ALERTA DE MEDICAMENTOS
Productos Farmacéuticos Sin Registro / Falsificados
El Instituto de Salud Pública alerta a la comunidad sobre el producto comercializado como:
“MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE”
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa que se ha detectado la comercialización a través de medios electrónicos, del producto “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE”, al cual se le atribuyen propiedades terapéuticas destinadas al tratamiento de la alopecia androgénica y al crecimiento de cabello y barba. El producto es ofrecido directamente al público a través de internet y promocionado con fines terapéuticos.
El producto “MINOXIDIL 5% KIRKLAND SIGNATURE” no cuenta con registro sanitario otorgado por el Instituto de Salud Pública de Chile, requisito indispensable para su comercialización en el territorio nacional.
El minoxidil corresponde a un principio activo utilizado en medicamentos destinados al tratamiento de determinados tipos de alopecia. No obstante, para que un producto farmacéutico pueda ser comercializado legalmente en Chile, debe contar con registro sanitario vigente otorgado por el Instituto de Salud Pública de Chile, que garantice su calidad, seguridad y eficacia.
A la fecha, el producto comercializado como “MINOXIDIL 5% KIRKLAND SIGNATURE” no cuenta con dicha autorización sanitaria. Adicionalmente, al desconocerse sus condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y distribución, no es posible garantizar que el producto corresponda efectivamente a lo declarado en su rotulación, ni que cumpla condiciones adecuadas de calidad, seguridad y eficacia, por lo que su uso representa un riesgo para la salud de las personas.
En consecuencia, el producto comercializado como “MINOXIDIL 5% KIRKLAND SIGNATURE”, al ser promocionado con fines terapéuticos y carecer de registro sanitario vigente otorgado por el Instituto de Salud Pública de Chile, infringe las disposiciones del Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano, aprobado por el Decreto Supremo N° 3 de 2010 del Ministerio de Salud. De acuerdo con lo establecido en el artículo 6° de dicho reglamento, este producto tiene la condición de producto farmacéutico falsificado, por lo que su importación, tenencia, transferencia, distribución, comercialización, uso y publicidad en territorio nacional resultan ilegales.
La comercialización de medicamentos a través de plataformas electrónicas distintas de farmacias autorizadas constituye un factor adicional de riesgo, toda vez que impide verificar el origen legítimo de los productos y el cumplimiento de las exigencias sanitarias establecidas en la normativa nacional.
Por ello, la adquisición de medicamentos a través de establecimientos farmacéuticos autorizados y sus plataformas electrónicas autorizadas constituye una de las principales medidas para reducir el riesgo de exposición a productos farmacéuticos falsificados o sin autorización sanitaria.
El ISP llama a la población a abstenerse de adquirir “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE” y recomienda a la comunidad tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al uso de este producto.
A. MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL
Denunciar los productos falsificados en el formulario de denuncia que puede descargar en el siguiente enlace: http://www.ispch.cl/anamed_/medicamentos_falsificados. Recordar que estos productos pueden no contener los ingredientes declarados en su rotulación y/o contener ingredientes dañinos para la salud. NO comprar medicamentos sin registro sanitario. Solo adquirir medicamentos en farmacias. Tener en cuenta que muchos de los productos ilegales se comercializan en sitios no autorizados y en redes sociales de Internet. Si está utilizando cualquiera de los productos mencionados, suspenda de inmediato su uso debido a los riesgos que puede representar para la salud, y denunciar el lugar donde adquirió el producto, a través del formulario para notificación de medicamento sospechoso de ser falsificado, que se encuentra disponible en la página web del ISP, en http://www.ispch.cl/anamed_/medicamentos_falsificados y presentarlo en la oficina de gestión de trámites de esta Institución en Av. Marathon N° 1000, Ñuñoa, Santiago, en horario de 8.30 a 14.00 horas. Las personas que requieran tratamiento farmacológico con minoxidil deben consultar a un profesional de la salud. En el mercado nacional existen medicamentos que contienen el mismo principio activo y forma farmacéutica, los cuales cuentan con registro sanitario vigente, otorgado por el Instituto de Salud Pública de Chile y pueden ser adquiridos en farmacias autorizadas. Ante cualquier duda comunicarse vía OIRS del Instituto de Salud Pública de Chile.
B. MEDIDAS A TOMAR POR LAS SECRETARÍAS REGIONALES MINISTERIALES (SEREMI) DE SALUD Y CENTROS DE SALUD
Realizar las actividades de Inspección, Vigilancia y Control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente pueda comercializarse el producto “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE” y otros productos similares y tomar las medidas sanitarias que correspondan. Informar al Instituto de Salud Pública de Chile en caso de encontrar el producto “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE” y similares. En los casos que aplique, reportar los eventos adversos asociados al uso del producto “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE” al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile.
C. LOS ESTABLECIMIENTOS TITULARES, DISTRIBUIDORES, COMERCIALIZADORES Y MEDIOS PUBLICITARIOS
Se prohíbe la fabricación, importación, exportación, distribución, tenencia, uso y publicidad del producto “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE”, sin contar con la debida autorización sanitaria. Transgredir esta disposición será sujeto de la aplicación de las medidas sanitarias y procesos sancionatorios correspondientes.
D. MEDIDAS PARA LA RED DE FARMACOVIGILANCIA
Reportar los eventos adversos asociados al consumo del “MINOXIDIL 5 % KIRKLAND SIGNATURE” y similares, al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile. Difundir este comunicado entre los profesionales y pacientes de su entorno y orientarlos en relación con su contenido.
La página 3 contiene imágenes de referencia del producto Kirkland Signature Minoxidil Topical Solution USP, 5%, tanto del frasco como de la caja de seis unidades.
Fuente
ISP 